我國正在推行GMP認證,其中絕大部分藥廠潔凈級別達不到規(guī)范要求,需做較大規(guī)模的改造,昂貴的改造費用和停產(chǎn)損失會讓企業(yè)陷入困境。如在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低無塵車間改造成本和維護成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
凈化車間/無塵車間的主要能耗:
①為維持無塵車間所要求的溫度和相對濕度,要對無塵車間的送風(fēng)進行必要的熱、濕處理(冷卻、去濕、加熱、加濕),就必須向空調(diào)凈化系統(tǒng)供冷供熱,供蒸汽就要消耗大量的能量。
②為了保證無塵車間的潔凈度,溫度、濕度等參數(shù),必須往無塵車間送入大量的空氣,送風(fēng)的風(fēng)機和供水的水泵等動力設(shè)備也要消耗可觀的能量。
③根據(jù)前面所說的供冷、供熱、供蒸汽消耗的能量以及送風(fēng)、送水設(shè)備消耗的電量隨潔凈級別越高,能量消耗越大。
④無塵車間的冷負荷中的主要負荷是新風(fēng)冷負荷,消除工藝設(shè)備和工藝過程產(chǎn)熱的冷負荷和抵消風(fēng)機和水泵發(fā)熱的冷負荷,這三項負荷占總冷負荷的90%以上;而圍護結(jié)構(gòu)、照明和作業(yè)人員三項冷負荷不足總冷負荷的10%。
濰坊無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫
度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而
所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要
求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
工作人員產(chǎn)生的污染:
1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為
30*60*3微米)
2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細菌。
5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。
6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。
7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。